Штраф до двух выручек за чужой патент: Минэкономразвития предлагает оборотные санкции для фармкомпаний

Минэкономразвития вынесло на обсуждение поправки в КоАП: за незаконное использование изобретения на химическое соединение при продаже лекарств юрлицам грозит штраф от 50 до 200 процентов выручки, протоколы предлагают поручить Роспатенту, а счета нарушителя — арестовывать. Обсуждение идёт до 26 ноября 2026 года, вступление в силу — с 1 сентября 2027 года.

Статья КоАП о нарушении патентных прав существует давно, но на практике почти не работает: протокол по ней сейчас просто некому составить. Минэкономразвития предлагает это исправить и начать с лекарств. Для юрлиц, которые продают препараты с незаконно использованным изобретением, хотят ввести штраф от половины до двух размеров выручки от таких продаж, а протоколы поручить Роспатенту.

28 октября 2026 года Минэкономразвития разместило для публичного обсуждения проект федерального закона «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях». Обсуждение идёт до 26 ноября 2026 года.

Проект меняет статьи 3.5, 7.12, 27.20 и 28.3 КоАП. Если его примут в нынешней редакции, изменения вступят в силу с 1 сентября 2027 года.

Основания для разработки — пункт 15 «дорожной карты», утверждённой распоряжением Правительства от 29 ноября 2025 года № 3523-р, и подпункт «в» пункта 1 перечня поручений Правительства от 14 марта 2026 года № ММ-П9-8352. Поручения дали по итогам стратегической сессии 27 января 2026 года о развитии сферы интеллектуальной собственности до 2036 года.

Разработчик — Минэкономразвития России. Соисполнители по проекту — Роспатент, Минюст, Минздрав, Минпромторг и Минфин.

В сводном отчёте об оценке регулирующего воздействия адресаты названы прямо: держатели регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для медицинского применения частной формы собственности. По данным государственного реестра лекарственных средств, на который ссылается разработчик, таких компаний 2195.

Сейчас незаконное использование изобретения, полезной модели или промышленного образца наказывается по части 2 статьи 7.12 КоАП. Протоколы по этой части, согласно пункту 75 части 2 статьи 28.3 КоАП, составляют должностные лица органа, уполномоченного в области защиты патентных прав. Такой орган до сих пор не определён.

Раньше выручала полиция, но Федеральный закон от 22 июля 2024 года № 192-ФЗ изложил перечень её полномочий в новой редакции, и статьи 7.12 в нём больше нет. В пояснительной записке разработчик констатирует: часть 2 статьи 7.12 фактически не применяется. В сводном отчёте добавлено, что сама санкция этой части значительно ниже выгоды, которую можно получить от нарушения.

Что предлагается:

Уполномоченным органом предлагают сделать Роспатент. Для этого, по пояснительной записке, изменят постановление Правительства от 21 марта 2012 года № 218 о Федеральной службе по интеллектуальной собственности. Разработчик подчёркивает, что полномочия ФАС по части 2 статьи 14.33 КоАП и статье 14.5 закона о защите конкуренции не затрагиваются. Новый механизм должен работать независимо от того, конкурируют ли правообладатель и нарушитель.

Дальше — моя оценка, а не позиция Минэкономразвития или Роспатента.

Первое. Это попытка дать патентообладателю быстрый инструмент помимо суда. Разработчик сам пишет, что патентные дела длятся от года до нескольких лет, и нарушитель успевает распродать товар и вывести деньги. Арест счетов на стадии административного дела меняет баланс заметнее, чем размер штрафа.

Второе. Сфера узкая. Речь не о любых патентах на лекарства, а об изобретениях, относящихся к химическому соединению, нуклеиновой кислоте или белку. Патенты на способ получения, состав или применение формально в эту формулировку не попадают. Как широко её будут толковать — один из главных вопросов обсуждения.

Третье. Часть 3 касается «обращения» лекарств без реализации, а это понятие в законе об обращении лекарственных средств очень широкое: от разработки и производства до хранения и ввоза. Здесь важно, как новая норма будет соотноситься со статьёй 1359 ГК, которая перечисляет действия, не являющиеся нарушением исключительного права на изобретение. Без ясной границы риск возникает уже на этапе подготовки препарата к выходу на рынок.

Четвёртое. Ключевой вопрос — кто и как будет устанавливать сам факт нарушения. Использование изобретения определяется по статье 1358 ГК: в продукте должен быть каждый признак изобретения из независимого пункта формулы или эквивалентный ему. В суде это обычно требует экспертизы. Будет ли Роспатент проводить такой анализ внутри административной процедуры и как стороны смогут его оспорить, из текста проекта пока не видно.

Пятое. Это проект на стадии обсуждения: санкции, круг объектов и сроки могут измениться.

Если вы производите или выводите на рынок лекарственные препараты:

Если вы правообладатель:

Условный пример: компания выпускает дженерик, активное вещество которого охраняется патентом другого производителя. Если проект примут в нынешнем виде и Роспатент установит нарушение, штраф по части 4 будет считаться от выручки от продажи именно этого препарата, а на время дела на счета компании может быть наложен арест.

Минэкономразвития пытается оживить статью КоАП, которая формально есть, а фактически не работает, и начинает с самого чувствительного рынка — лекарств. Оборотный штраф и арест денег сделают патентный спор для фармкомпаний не только гражданским, но и административным риском. Насколько процедура окажется справедливой, зависит от деталей, которые ещё предстоит прописать.

Как вы считаете, должен ли Роспатент сам устанавливать нарушение патента в административном деле — или такие вопросы лучше оставить суду?

Материал подготовлен по состоянию на 31.10.2026 по тексту проекта федерального закона «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» (Минэкономразвития России, ID проекта 02/04/10-26/00172297), пояснительной записке и сводному отчёту к нему, Федеральному закону от 22.07.2024 № 192-ФЗ, Федеральному закону от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и статьям 1358 и 1359 ГК РФ. Проект находится на публичном обсуждении; итоговая редакция может отличаться. Это обзор, а не юридическое заключение по конкретной ситуации.

Об авторе. Юрий Горбачев, директор патентного бюро «Лирейт». 17 лет регистрирует и защищает товарные знаки и патенты, видел, как бизнес теряет бренды из-за мелочей, и пишет о том, как этих мелочей избежать.